Bakanlıktan 'tansiyonu düzenlediği' iddia edilen bilekliğe yasak

gülümse_hayata

Üye
Üye
Katılım
Kas 9, 2010
Mesajlar
16,299
Tepkime Puanı
15
Puanları
0
Yaş
49
Selma Bıyıklı - Sağlık Bakanlığı, ''tansiyonu düzenlediği ve ilaç kullanımını azalttığı'' iddiasıyla tanıtılan ''Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik''in satışının durdurulmasına ve piyasadan toplatılmasına karar verdi.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Saim Kerman, il sağlık müdürlüklerine gönderdiği yazıda, Jintong Resmi Satış Sitesi, Jintong Tansiyon Dengeleyici | 0216 634 3 634, Tansiyon Bilekliği | Jintong Tansiyon Dengeleyici | Sipariş Hattı 0212 221 02 02, medikalmarket.com internet adreslerinde satışı ve tanıtımı yapılan ''Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik'' reklamlarında, ürünün ''hem yüksek hem de düşük tansiyonu dengelediği, ilaç kullanımını azalttığı, kısmen ya da tamamen ilaçların yerine yardımcı olduğu'' şeklinde sağlık beyanı kullanıldığına dikkati çekti.

Sağlık beyanında belirtilen cihaz endikasyonuna göre, söz konusu ürünün Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında, ''Aktif tedavi edici tıbbi cihaz'' olarak üretilip sertifika alınarak piyasaya arz edilmesi gerektiğini belirten Kerman, bilekliğin, ürün güvenliğine ait EC sertifikası, teknik dosya, bilimsel yayın veya klinik araştırma raporu olmadan piyasaya arz edildiğinin belirlendiğini bildirdi.

-Satışına durdurma ve toplatma-

Kerman, sağlık ve güvenliğin korunması, halk sağlığının gözetilmesi amacıyla ''Jintong Kan Basıncını Düzenleyici Bileklik''in alım ve kullanımının durdurulması, satın alınanların satıcısına iade edilmesi, internet veya başka kanallardan tanıtım yapan firmaların satışlarının ivedilikle durdurulması, satılanların geri çekilmesi, geri çekilen ürünlerin üreticisine iade ya da bertaraf edilmesi gerektiğini belirtti.

-Aktif tedavi edici cihaz-

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne göre, bir hastalığın, yaralanmanın veya sakatlığın tedavi edilmesi veya hafifletilmesi için tek başına veya diğer tıbbi cihazlarla birlikte biyolojik yapıları veya fonksiyonları destekleyen, değiştiren, yerine koyan veya yenileyen tıbbi cihazlar, ''aktif tedavi edici cihaz'' olarak tanımlanıyor.

Anadolu Ajansı
 
Tekerlekli Sandalye
Üst